经广元市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为山西力玖药业有限公司等15家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
一、经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为山西力玖药业有限公司生产的1批次硫酸亚铁片不符合规定,不符合规定项目为检查(溶出度)。
经南充市食品药品检验所检验,标示为山西国润制药有限公司生产的1批次三合钙咀嚼片不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。
经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川德元药业集团有限公司生产的1批次冰胆搽剂不符合规定,不符合规定项目为检查(乙醇量)。
经成都市药品检验研究院检验,标示为四川厚生天佐药业有限公司生产的1批次消肿镇痛膏不符合规定,不符合规定项目为检查(黏附性)。
经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别(薄层色谱(2)(3))。
经成都市药品检验研究院检验,标示为四川省祥云中药饮片进出口有限公司生产的1批次灯盏细辛(灯盏花)不符合规定,不符合规定项目为性状。
经南充市食品药品检验所检验,标示为四川君子兰药业有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定(甘草苷)。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为南城县建洪中药饮片厂生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。
经遂宁市检验检测中心检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。
经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南省国卓中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。
经宜宾市检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次人参(人参片)不符合规定,不符合规定项目为性状、检查((水分)(其他有机氯类农药残留量))、含量测定((人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量)(人参皂苷Rb1))。
经成都市药品检验研究院检验,标示为四川五盛药业集团有限责任公司生产的1批次山楂(净山楂)不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都仁济宏药业有限公司生产的1批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。
经达州市食品药品检验所检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为检查(总灰分)。
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都市明德药业有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、918博天堂-博天堂娱乐要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:16批次不符合规定药品名单
918博天堂-博天堂娱乐
2025年9月30日
附件
16批次不符合规定药品名单
序号
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药品品名
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标示药品上市许可持有人
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标示生产企业名称
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药品规格
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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检验结果
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不符合规定项目
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检验机构名称
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备注
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1
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硫酸亚铁片
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山西力玖药业有限公司
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山西力玖药业有限公司
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0.3克(以铁计60毫克)
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20221004
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广旺矿区代池坝医院
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《中国药典》2020年版二部、四部
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不符合规定
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[检查](溶出度)
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广元市食品药品检验检测中心
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企业留样经山西省检验检测中心检验符合规定。
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2
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三合钙咀嚼片
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山西国润制药有限公司
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每片含乳酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙各0.05克
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240601
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四川泽仁堂药业有限责任公司
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国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0205)-2002及《中国药典》2020年版四部
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不符合规定
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[检查](重量差异)
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南充市食品药品检验所
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3
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冰胆搽剂
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四川德元药业集团有限公司
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每支装10ml
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250401
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四川德元药业集团有限公司
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国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5615(B-0615)-2014Z
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不符合规定
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[检查](乙醇量)
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内江市食品药品检验检测中心
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4
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消肿镇痛膏
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四川厚生天佐药业有限公司
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每片8厘米×12厘米
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241102
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成都市龙泉驿区第一人民医院
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国家药品监督管理局国家药品标准WS-10920(ZD-0920)-2002-2011Z -2018
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不符合规定
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[检查](黏附性)
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成都市药品检验研究院
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5
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降香
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四川宏康源药业有限公司
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中药饮片
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230301
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夹江县中医医院
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[性状][鉴别](薄层色谱(2)(3))
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乐山市食品药品检验检测中心
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6
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灯盏细辛(灯盏花)
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四川省祥云中药饮片进出口有限公司
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中药饮片
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240501
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四川省祥云中药饮片进出口有限公司
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《中国药典》2020年版一部及四部
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不符合规定
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[性状]
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成都市药品检验研究院
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7
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炙甘草
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四川君子兰药业有限公司
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中药饮片
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230401
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南充市顺庆区李家镇中心卫生院
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[含量测定](甘草苷)
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南充市食品药品检验所
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/
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8
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蝉蜕
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南城县建洪中药饮片厂
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中药饮片
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2504026
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攀枝花市仁源堂中药馆
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《中国药典》2020年版一部、四部
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不符合规定
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[性状]
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广元市食品药品检验检测中心
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/
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9
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蝉蜕
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森科药业(成都)有限公司
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中药饮片
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240308
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遂宁市安居区三家镇中心卫生院
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[性状]
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遂宁市检验检测中心
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/
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10
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款冬花(蜜款冬花)
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四川光然中药材饮片有限公司
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中药饮片
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221208
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苍溪县百姓老年病专科医院有限公司
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《中国药典》2020年版一部、四部
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不符合规定
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[检查](药屑及杂质)
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广元市食品药品检验检测中心
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11
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淫羊藿
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湖南省国卓中药饮片有限公司
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中药饮片
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240901
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旺苍县苟芳大药房
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《中国药典》2020年版一部、四部
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不符合规定
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[检查](药屑及杂质)[含量测定](总黄酮醇苷)
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广元市食品药品检验检测中心
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12
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人参(人参片)
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邵阳神农中药科技发展有限公司
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中药饮片
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230401
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宜宾康和大药房有限公司滨江连锁店
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[性状][检查]((水分)(其他有机氯类农药残留量))[含量测定]((人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量)(人参皂苷Rb1))
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宜宾市检验检测中心
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13
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山楂(净山楂)
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四川五盛药业集团有限责任公司
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中药饮片
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250401
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四川五盛药业集团有限责任公司
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《中国药典》2020年版一部、四部及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0005A-2022
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不符合规定
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[检查](水分)
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成都市药品检验研究院
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14
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土鳖虫
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成都仁济宏药业有限公司
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中药饮片
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240901
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巴中市恩阳区柳林镇卫生院
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《中国药典》2020年版第一增补本
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不符合规定
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[性状][检查](杂质)
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巴中市产品质量检验检测中心
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15
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五加皮
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四川光然中药材饮片有限公司
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中药饮片
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250301
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四川新天地药业有限责任公司
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《中国药典》2020年版一部
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不符合规定
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[检查](总灰分)
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达州市食品药品检验所
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16
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款冬花(蜜款冬花)
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成都市明德药业有限公司
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中药饮片
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24040101
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巴中市巴州区曾口中心卫生院
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《中国药典》2020年版一部、四部
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不符合规定
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[性状][检查](杂质)
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巴中市产品质量检验检测中心
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